8月3日,美国疾病预防与控制中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)以10:0的投票结果一致推荐Beyfortus(nirsevimab,尼塞韦单抗)用于预防婴儿由RSV(呼吸道合胞病毒)引起的下呼吸道疾病,为即将进入或在第一个RSV流行季期间出生的新生儿和8个月以下婴儿提供保护,并建议8~19个月易感染严重RSV疾病的婴幼儿在下一个流行季时继续采用Beyfortus进行接种。
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此外, ACIP还一致推荐将Beyfortus纳入儿童疫苗计划(VFC)。该计划旨在帮助那些无法负担疫苗接种费用的父母或监护人,确保所有儿童都有机会按时接种推荐的疫苗。
由于RSV感染不能产生永久性免疫,不能保护儿童免于再次感染,而由赛诺菲和阿斯利康联合开发的Beyfortus可为所有新生儿和婴儿提供RSV保护的长效抗体。据悉,Beyfortus将成为美国首个纳入疾控中心疫苗管理的长效单克隆抗体,以及首个批准用于保护所有婴儿的RSV预防手段,被推荐用于8个月以下所有婴儿。该产品将于2023—2024年RSV流行季前在美国上市。
RSV是一种在婴幼儿人群中常见的呼吸道病毒,是引起婴儿严重呼吸道感染的重要病原,可引起毛细支气管炎和肺炎等下呼吸道感染(LRTIs),也是导致婴幼儿住院的首要原因。数据显示,2019年,全球5岁以下的儿童中,约有3,300万个RSV相关急性下呼吸道感染病例,导致300多万人住院,约有26300名儿童院内死亡。除此之外,RSV相关的LRTIs就诊可导致医疗卫生系统的支出增加:据估计,2017年全球与RSV相关的直接医疗费用(包括住院、门诊和后续护理)为48.2亿欧元。Beyfortus可以在保护儿童和婴幼儿的同时,大大减少政府和患者相关费用的支出。
编辑:王依依
审核:孔令敏 张士国
制作:中小卫4号
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